聚酸树脂Ⅱ(polyacrylic resinⅡ)各国药典均有收载,只是名称不同,其中《美国药典33-国家处方集》28版称之为A型酸共聚物,《欧洲药典》7.0版和《英国药典》2010年版均称之为酸/聚合物(1:1)。 聚酸树脂Ⅱ的平均分子质量约为1.35×105,性状通常为白色条状物或粉末,在中易结块,不同型号的市售品可能为粉末、水分散体或**溶液.聚酸树脂Ⅱ主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料,也可用在透皮给药系统的骨架层中,以及直肠给药制剂的新型凝胶基质。 质量标准:符合中国药典 2015 版 粘度 Pa.s :≤ 50 × 10 -3 干燥失重%:≤ 10.0 砷 % :≤ 0.0002 外 观:白色条状物或粉末。 溶解度: 不溶于水,溶于极性**溶剂如、等。 用途:本片主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料和粘合剂。也可用于胶囊剂、膜剂等的制造,调节药物的释放部位和速度,常用85—95%作溶剂,配成5—8%溶液作包衣用。 包 装:采用纸箱内衬聚薄膜袋包装 中文名称:聚酸树脂 英文名称:Polyacrylic Resin Ⅰ 中文:肠溶型Ⅰ号酸树脂(药用高分子材料学) 英文:Methacrylic Acid Copolymer (USP);Methacrylic Acid - Ethyl Acrylate Copolymer (1:1)(BP);Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1(PhEur); 化学:Methacrylic acid/ ethyl acrylate copolymer(1:1) 酸/聚合物(1:1) CAS号:25212-88-8 一成分标识(UNII):NX76LV5T8J 分子:(C17H26O8)n 分子量:250000 功能与应用: 可用作薄膜包衣材料;片剂黏合剂;片剂稀释剂。 聚酸树脂主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料。不同类型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。 Eudragit L和S型因在胃液中不溶而作为肠溶材料。不同的型号在不同的pH下溶解。Eudragit L30D-55作为固体制剂的肠溶包衣材料,在胃中不容,但在pH5.5以上时很易溶解。 Eudragit L100-55可以替代Eudragit L30D-55,市售品为可再分散性粉末 。